Meine Therapie mit OZURDEX^® (Dexamethason)

Was ist OZURDEX^® (Dexamethason)?

OZURDEX^® ist ein Medikament zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DMÖ), dem Makulaödem nach retinalem Venenverschluss (RVV) und der nicht infektiösen Uveitis. Es enthält den entzündungshemmenden Wirkstoff Dexamethason, der zu der Gruppe der Kortikosteroide gehört. Bei OZURDEX^® handelt es sich um ein winziges Implantat, das mit einem speziellen Applikator in das Auge verabreicht wird und langsam und kontinuierlich den Wirkstoff Dexamethason freisetzt.

Wann wird mit OZURDEX^® (Dexamethason) behandelt?

Mit OZURDEX^® können unterschiedliche Augenerkrankungen bei Erwachsenen behandelt werden:

• Diabetisches Makulaödem (DMÖ)
  OZURDEX^® kann eingesetzt werden, wenn es zu einer Sehbeeinträchtigung durch ein DMÖ kommt und bereits eine KataraktoperationChirurgischer Eingriff, bei dem eine getrübte Augenlinse durch eine künstliche Linse ersetzt wird; erfolgt häufig aufgrund eines grauen Stars (Katarakt); ist in der Regel ein Routineeingriff, der ambulant durchgeführt wird und nur wenige Minuten dauert. vorgenommen wurde oder andere Therapien keine Wirkung zeigen bzw. nicht infrage kommen.
• Makulaödem nach retinalem Venenverschluss (RVV)
  Bei einem MakulaödemFlüssigkeitsansammlung an der Makula, dem zentralen Bereich im hinteren Teil der Netzhaut mit der Sehgrube, der Stelle des schärfsten Sehens. als Folge eines retinalen Venenverschlusses, also einem Verschluss oder Blutgerinnsel in einer Vene der Netzhaut, kann mit OZURDEX^® behandelt werden.
• Nicht infektiöse hintere Uveitis
  Kommt es zu einer Entzündung im hinteren Teil des Auges durch eine nicht infektiöse Uveitis, kann die Therapie mit OZURDEX^® die Entzündung hemmen.

Die Wirkung von OZURDEX^® (Dexamethason)

Dexamethason, der Wirkstoff von OZURDEX^®, zählt zu den Kortikosteroiden (so wie Cortison auch ein Kortikosteroid ist) und hat eine entzündungshemmende Wirkung. Im Krankheitsprozess der Augenerkrankungen, die mit OZURDEX^® behandelt werden, spielt die Entzündung eine entscheidende Rolle. Dexamethason hemmt die entzündlichen Prozesse in der Netzhaut und die Bildung von Botenstoffen, die an der Entzündung beteiligt sind, z. B. VEGFAbkürzung für Vascular Endothelial Growth Factor, auf Deutsch „vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren“; Botenstoff, der im Krankheitsprozess unterschiedlicher Netzhauterkrankungen eine Rolle spielt. und Ang-2Abkürzung für Angiopoietin-2; Botenstoff, der im Krankheitsprozess unterschiedlicher Netzhauterkrankungen eine Rolle spielt.. Durch die breite Regulation der Entzündung ist OZURDEX^® zur Behandlung mehrerer Augenerkrankungen geeignet.

Was kann OZURDEX^® bewirken?

• OZURDEX^® kann die Sehkraft stabilisieren oder sogar verbessern.
• Bei einigen Patient*innen hält die Verbesserung bis zu 6 Monate an.
• Beim Makulaödem kann OZURDEX^® die Schwellung der MakulaAuch gelber Fleck; zentraler Bereich im hinteren Teil der Netzhaut mit der Sehgrube, der Stelle des schärfsten Sehens. verringern und dadurch eine weitere Schädigung der Makula verhindern oder bestehende Schädigungen vermindern.

Die Applikation von OZURDEX^® (Dexamethason)

Das Dexamethason-Implantat wird mit dem speziell entwickelten Applikator direkt ins Auge eingebracht (intravitreale Injektion). Anschließend wird Dexamethason langsam und kontinuierlich für bis zu 6 Monate lokal freigesetzt.

Wie wird die OZURDEX^®-Behandlung durchgeführt?

• Die OZURDEX^®-Behandlung wird von einer spezialisierten Augenärztin bzw. einem spezialisierten Augenarzt durchgeführt.
• Sie erhalten vor der Therapie antibiotische Augentropfen, die Sie ab 3 Tage vor und bis 3 Tage nach der Behandlung mit OZURDEX^® tropfen.
• Tragen Sie am Tag der OZURDEX^®-Behandlung kein Make-up auf Augen und Gesicht auf.
• Die OZURDEX^®-Anwendung erfolgt unter sterilen Bedingungen. Vor der Behandlung werden Ihr Auge und die umliegende Haut gereinigt. Ihr Gesicht wird mit einem speziellen Tuch abgedeckt.
• Vor der Behandlung wird Ihr Auge örtlich betäubt, sodass Sie keine Schmerzen verspüren. Während der Behandlung berichten einige Patient*innen von einem geringen Druck auf dem Auge.
• Während der Behandlung wird das Auge mit einem speziell hierfür entwickelten Gerät offen gehalten.
• Mit dem OZURDEX^®-Applikator wird das Implantat durch den weißen Teil des Auges in das Auge eingebracht. Während der Implantation hören Sie womöglich ein Klicken. Dies ist ein akustisches Signal dafür, dass die Applikation erfolgreich durchgeführt wurde.
• Die Behandlung an sich dauert nur wenige Minuten.
• Nach Ihrer Applikation erfolgt eine Routineuntersuchung des Auges, um sicherzugehen, dass das Implantat korrekt in Ihr Auge eingebracht wurde.
• Die Behandlung ist ambulant, ein Krankenhausaufenthalt ist nicht notwendig. Nach der Applikation können Sie die Arztpraxis bzw. Klinik am gleichen Tag wieder verlassen.

Die Weiterbehandlung bei OZURDEX^® (Dexamethason)

Direkt nach der Applikation von OZURDEX^® untersucht Ihre Ärztin bzw. Ihr Arzt, ob das Implantat korrekt im Auge platziert ist.

Nach der OZURDEX^®-Behandlung wird regelmäßig der Augeninnendruck kontrolliert.

Nach ca. 6 bis 8 Wochen erfolgt eine Kontrolluntersuchung, um die Wirksamkeit von OZURDEX^® zu überprüfen.

Um die Wirkung von OZURDEX^® aufrechtzuerhalten, müssen Sie eventuell nach einigen Monaten eine weitere Behandlung erhalten. In der Regel erfolgt die Behandlung mit OZURDEX^® ca. alle 6 Monate.

Welche Nebenwirkungen hat OZURDEX^® (Dexamethason)?

Wie bei jedem Medikament kann es auch bei der Therapie mit OZURDEX^® (Dexamethason) zu Nebenwirkungen kommen, die aber auch nicht bei jeder person auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen, die nach der Behandlung mit Dexamethason auftreten, sind

• leichte Schmerzen,
• Bluterguss oder Blutung oder
• verschwommenes Sehen.

Sehr häufig kommt es im Verlauf der Behandlung zu einem Anstieg des Augeninnendrucks. Ihre Ärztin bzw. Ihr Arzt wird den Augeninnendruck überwachen und Ihnen bei Bedarf vorübergehend spezielle Augentropfen verordnen.

Nach einer wiederholten Behandlung mit OZURDEX^® kann eine Trübung der natürlichen Augenlinse (Katarakt) auftreten. Ist dies der Fall, nimmt das Sehvermögen ab und es kann eine Operation notwendig werden, um die Trübung zu beheben. Hierbei handelt es sich um einen Routineeingriff.

• Weitere wichtige Informationen zu OZURDEX^®, z. B. zu möglichen Nebenwirkungen und Wechselwirkungen, finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Häufig gestellte Fragen zu OZURDEX^® (Dexamethason)

Was ist Dexamethason und wofür wird es angewendet?

OZURDEX^® enthält den Wirkstoff Dexamethason, der zur Gruppe der Kortikosteroide gehört. Es wird zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DMÖ), des Makulaödems nach retinalem Venenverschluss (RVV) und der nicht infektiösen Uveitis des hinteren Augenabschnitts eingesetzt.

Wie schnell wirkt Dexamethason?

Bei der Behandlung mit OZURDEX^® (Dexamethason) kann rasch eine Wirkung eintreten. So kann in manchen Fällen bereits nach einigen Stunden eine Abnahme der Schwellung beim Makulaödem und bereits in der ersten Woche nach der Behandlung eine Besserung der Sehfähigkeit eintreten.

Was ist der Unterschied zwischen Cortison und Dexamethason?

Dexamethason ist ein Wirkstoff, der zur Gruppe der Kortikosteroide zählt. Umgangssprachlich werden Kortikosteroide auch als Cortison bezeichnet. Dexamethason ist also ein Cortison. OZURDEX^® enthält den Wirkstoff Dexamethason und ist ein lokal wirkendes Kortikosteroid. Durch die gezielte Anwendung im Auge entfaltet es seine Wirkung, wo sie benötigt wird. Im Gegensatz dazu wirken systemische Kortikosteroide im ganzen Körper.

Muss die Therapie mit OZURDEX^® wiederholt werden?

Das OZURDEX^®-Implantat gibt länger kontinuierlich geringe Mengen des Wirkstoffs Dexamethason ab. Auf diese Weise kann die Wirkung bis zu 6 Monate anhalten. Anschließend kann eine weitere Behandlung notwendig werden, um die Wirkung aufrechtzuerhalten.

Verbleibt das OZURDEX^®-Implantat im Auge?

Nein, das Implantat gibt längere Zeit kontinuierlich und lokal den Wirkstoff Dexamethason ab. Anschließend löst es sich auf. Es zersetzt sich und wird zu Kohlendioxid und Wasser.

Darf ich nach der OZURDEX^®-Behandlung Auto fahren?

Nach der Behandlung mit OZURDEX^® (Dexamethason) kann es vorübergehend zu Sehstörungen kommen. Solange diese anhalten, dürfen Sie kein Auto fahren und auch keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

^{Quellen:
Fachinformation OZURDEX® 700 Mikrogramm intravitreales Implantat im Applikator, aktueller Stand.
Gebrauchsinformation 700 Mikrogramm intravitreales Implantat im Applikator, aktueller Stand.
Boyer DS, Yoon YH, Belfort Jr R et al. Three-year, randomized, sham-controlled trial of dexamethasone intravitreal implant in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology 2014; 121: 1904–1914.
Minnella AM, Federici M, Pagliei V et al. Short-Term Assessment of Intravitreal Dexamethasone Implant Using Enhanced-Depth Image Optical Coherence Tomography and Optical Coherence Tomography Angiography in Patients with Retinal Vascular Diseases. Adv Ther 2019; 36 (2): 416–425.}