RINVOQ^® bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen

Ihre Therapie mit RINVOQ^® bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen

Liebe Patientin, lieber Patient,
Ihnen wurde das Arzneimittel RINVOQ^® zur Behandlung einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung verschrieben. Wir von AbbVie Deutschland möchten Ihnen dabei helfen, sich bestmöglich zu orientieren, und unterstützen Sie mit umfassenden Informationen rund um Ihre Erkrankung.

Was sind chronisch-entzündliche Darmerkrankungen?

Bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (abgekürzt CED) ist – je nach Art der Erkrankung – entweder ein bestimmter Abschnitt oder der gesamte Verdauungstrakt dauerhaft entzündet. Die beiden häufigsten Formen von CED sind

• Morbus Crohn und
• Colitis ulcerosa.

Diese Erkrankungen sind chronisch und bleiben bestehen – sie verschwinden nicht von selbst und müssen dauerhaft behandelt werden.

Die genauen Ursachen sind noch nicht vollständig geklärt, aber sicher ist, dass bei CED mehrere Faktoren zusammenwirken: Beteiligt ist ein fehlgeleitetes Immunsystem, das überreagiert und fälschlicherweise den Darm angreift. Außerdem erhöhen Umweltfaktoren sowie ein ungesunder Lebensstil das Risiko für eine CED. Auch ist die Wahrscheinlichkeit erhöht, an einer CED zu erkranken, wenn andere Familienmitglieder von CED betroffen sind (genetische Veranlagung).

Typische Anzeichen einer CED sind

• Bauchschmerzen und Krämpfe
• Durchfall
• anhaltender Stuhldrang
• ständige Erschöpfung

Die Symptome treten meist schubweise auf – es gibt also Phasen mit stark ausgeprägten Beschwerden und Ruhephasen, in denen die Symptome deutlich zurückgehen können. Die Beschwerden können den Alltag der Betroffenen stark beeinträchtigen.

Die gute Nachricht: Für chronisch-entzündliche Darmerkrankungen gibt es verschiedene Therapieansätze, die dazu beitragen, die Entzündung zu kontrollieren und Beschwerden zu lindern – dazu gehört auch die Behandlung mit RINVOQ^®.

Was ist RINVOQ^®?

RINVOQ^® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen.

Seit März 2023 ist es in Deutschland auch zur Behandlung chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen – wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa – bei erwachsenen Patient*innen zugelassen, die auf herkömmliche Therapien nicht ausreichend ansprechen.

RINVOQ^® wird vom BioPharma-Unternehmen AbbVie hergestellt.

Wie wirkt RINVOQ^® bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen?

Bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa kommt es zu einer überschießenden Reaktion des Immunsystems. Entzündungsfördernde Botenstoffe docken an Immunzellen an und lösen Signale aus, noch mehr entzündungsfördernde Botenstoffe zu produzieren. Innerhalb der Zellen leiten bestimmte Enzyme, die sogenannten Januskinasen (JAK), diese Signale weiter – so wird die Entzündung angefacht.

RINVOQ^® gehört zu den Januskinase-Hemmern, genauer zu den JAK1-Inhibitoren. Der Wirkstoff von RINVOQ^® ist Upadacitinib. Diese synthetisch hergestellten chemischen Moleküle (sogenannte small molecules) binden zielgenau an die Januskinasen und hemmen deren Aktivität. Dadurch geht die Entzündung zurück und die Beschwerden können sich bessern. Die regelmäßige Behandlung mit RINVOQ^® bei CED kann so

• Bauchschmerzen und Krämpfe lindern bzw. beseitigen,
• Stuhldrang und die Häufigkeit der Stuhlgänge verringern und
• die Lebensqualität verbessern.

1. Entzündungsfördernde Botenstoffe docken an Bindungsstellen von Immunzellen an und lösen das Signal aus, noch mehr entzündungsfördernde Botenstoffe zu produzieren.
2. Im Inneren der Zelle sitzen Januskinasen (JAK). Sie leiten das Signal an den Zellkern weiter.
3. Immer mehr entzündungsfördernde Botenstoffe werden gebildet und von der Zelle ausgeschüttet. Der Entzündungsprozess wird angefacht.
4. RINVOQ^® wurde gezielt entwickelt, um passgenau in den Prozess innerhalb der Zelle einzugreifen.
5. RINVOQ^® bindet an die Januskinasen (JAK) und hemmt sie. Die Signalweiterleitung in den Zellkern wird dadurch unterbrochen.
6. Es werden weniger entzündungsfördernde Botenstoffe gebildet und die Entzündung geht zurück.

Wie läuft eine Behandlung mit RINVOQ^® bei CED ab?

Bevor Sie die Therapie mit RINVOQ^® beginnen, werden Ihre Blutwerte überprüft, um sicherzustellen, dass die Behandlung starten kann. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin legt die für Sie passende Dosis von RINVOQ^® fest. Auch während Ihrer Behandlung mit RINVOQ^® werden Ihr Gesundheitszustand und Ihre Blutwerte regelmäßig kontrolliert.

Ihre Arztpraxis wird Ihnen genau erklären, wann Sie RINVOQ^® nicht einnehmen oder die Behandlung vorübergehend absetzen sollten – zum Beispiel, wenn Sie schwere Infektionen wie eine aktive Tuberkulose, ernsthafte Leberprobleme oder unzureichende Blutwerte haben.

• Diese Maßnahmen helfen, Ihre Sicherheit während der Behandlung mit RINVOQ^® zu gewährleisten. Sprechen Sie bei Unklarheiten immer mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

Welche Nebenwirkungen sind bei einer Therapie mit RINVOQ^® bei CED möglich?

RINVOQ^® kann, muss aber nicht zu Nebenwirkungen führen. Bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen können Infektionen der oberen Atemwege vorkommen – zum Beispiel Erkältungen, Husten oder eine leichte Bronchitis. Außerdem kann es gelegentlich zu Fieber sowie zu einem anhaltenden Gefühl der Erschöpfung (Fatigue) kommen. Auch Kopfschmerzen oder Hautveränderungen wie Akne können auftreten.

Die Fachinformation berichtet, dass einige Patient*innen eine Gewichtsänderung feststellen. Sollten Sie Veränderungen Ihres Gewichts bemerken, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

• Weitere Informationen zu möglichen Nebenwirkungen, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und Informationen mit Sicherheitsrelevanz entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.

Welche Wechselwirkungen können bei einer Therapie mit RINVOQ^® bei CED entstehen?

RINVOQ^® wird im Körper hauptsächlich über ein bestimmtes Enzym (CYP3A4) abgebaut. Das bedeutet:

• Einige Medikamente (etwa bestimmte Antibiotika, Antimykotika) oder auch Nahrungsmittel und Getränke, die Grapefruit enthalten, können dieses Enzym beeinflussen.
• Werden solche Stoffe gleichzeitig mit RINVOQ^® eingenommen, kann sich der RINVOQ^®-Spiegel im Blut ändern – und damit seine Wirkung.

Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie weitere Medikamente einnehmen, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

Was gilt bei der Therapie mit RINVOQ^® bei CED in der Schwangerschaft und Stillzeit?

Für Frauen im gebärfähigen Alter gilt: Während der Behandlung mit RINVOQ^® und in den vier Wochen danach müssen Sie stets eine zuverlässige Verhütung anwenden, da es nur begrenzte Erfahrungen mit RINVOQ^® in der Schwangerschaft gibt.

Ebenfalls ist unklar, ob und in welchem Umfang RINVOQ^® in die Muttermilch übergeht – tierexperimentelle Daten deuten darauf hin, dass das möglich sein könnte. Aus diesem Grund wird empfohlen, RINVOQ^® während der Stillzeit nicht anzuwenden.

• Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger werden möchten oder stillen.

Impfschutz: Was ist bei einer Therapie mit RINVOQ^® bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen zu beachten?

Bevor Sie mit der Behandlung mit RINVOQ^® beginnen, sollten Sie Ihren Impfstatus überprüfen und – falls nötig – aktualisieren lassen.

Während der Behandlung sollte bei Ihnen auf Impfungen mit sogenannten Lebendimpfstoffen verzichtet werden. Der Grund: Lebendimpfstoffe enthalten abgeschwächte, aber noch lebende Erreger. Da RINVOQ^® als Immunsuppressivum Ihr Immunsystem schwächt, besteht das Risiko, dass Ihr Körper diese Erreger nicht richtig bekämpft.

• Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, um einen optimalen Impfschutz auch während der Behandlung einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung mit RINVOQ^® sicherzustellen.

Die Impfung gegen Gürtelrose (Herpes zoster) zählt ab dem 60. Lebensjahr zu den Standardimpfungen. Bei CED wird die Impfung bereits ab dem 50. Lebensjahr und in Verbindung mit einer immunsuppressiven Therapie wie RINVOQ^® sogar ab dem 18. Lebensjahr empfohlen.

Was sollten Sie bei der Einnahme von RINVOQ^® bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa beachten?

Für die Startphase und die weitere Behandlung gibt es unterschiedliche Dosierungen für die Behandlung des Morbus Crohn oder der Colitis ulcerosa:

• Startphase (Anfangsdosis): Zu Beginn nehmen Sie RINVOQ^® einmal täglich in der Dosierung von 45 mg über mehrere Wochen ein. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin bespricht individuell mit Ihnen, wie lange die Startphase dauert. Eventuell erhalten Sie als Anfangsdosis 30 mg, beispielsweise wenn Sie Nierenprobleme haben oder bestimmte andere Medikamente einnehmen.
• Weitere Therapie (Erhaltungstherapie): Nach der Startphase wird RINVOQ^® einmal täglich in einer Dosierung von 15 mg oder 30 mg eingenommen, abhängig von Ihrem individuellen Krankheitsbild. Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, wird für die weitere Therapie in der Regel 15 mg pro Tag empfohlen.

Sehen Sie sich hier unser Erklärvideo an – es zeigt Ihnen, wie RINVOQ^® bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen wirkt und worauf Sie bei der Therapie achten sollten.

Ihr persönliches Behandlungsziel: Basis für eine erfolgreiche Therapie mit RINVOQ^®

RINVOQ^® kann die Krankheitsaktivität bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen wirksam senken und so zu einer verbesserten Kontrolle beitragen – die ideale Grundlage, damit Sie Ihren Alltag wieder aktiver gestalten können.

Wichtig dabei ist, dass Sie Ihre Therapie konsequent verfolgen und sich ein klares persönliches Ziel setzen, das beschreibt, was Sie sich von der Behandlung erhoffen – sei es frei von Beschwerden zu sein, wieder mehr zu reisen oder das Vergnügen, gemeinsam mit Freunden zu kochen.

• Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt darüber, welche Veränderungen für Sie am wichtigsten sind. Wenn Sie Ihre Ziele klar vor Augen haben und die Therapie gewissenhaft umsetzen, schaffen Sie die besten Voraussetzungen für den Erfolg Ihrer Behandlung mit RINVOQ^®.

Fragen und Antworten zu Ihrer Therapie mit RINVOQ^® bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen

Was tue ich, wenn ich die Einnahme von RINVOQ^® vergessen habe?
Wenn Sie vergessen haben, RINVOQ^® einzunehmen, nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich nach. Haben Sie die Einnahme den ganzen Tag über vergessen, lassen Sie die verpasste Dosis aus. Nehmen Sie in diesem Fall am nächsten Tag eine einzelne Tablette wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge, um das Vergessene auszugleichen.

Was passiert, wenn ich versehentlich eine zu hohe Dosis RINVOQ^® eingenommen habe?
Sollten Sie mehr RINVOQ^® eingenommen haben als vorgesehen, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.

Wie schnell wirkt RINVOQ^®?
Die Wirkung von RINVOQ^® kann von Person zu Person variieren, einige Patient*innen berichten bereits nach wenigen Wochen von ersten Verbesserungen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kontrolliert Ihren Gesundheitszustand und die Wirkung von RINVOQ^® und bespricht die folgenden Schritte der Therapie mit Ihnen.

Kann ich die Therapie mit RINVOQ^® beenden, wenn sich meine Beschwerden gebessert haben? Und wie lange dauert die RINVOQ^®-Therapie?
Beenden Sie die Einnahme von RINVOQ^® nicht eigenständig – dies sollte immer ärztlich abgesprochen werden. Ihre Erkrankung ist chronisch und erfordert eine kontinuierliche Behandlung. Das bedeutet: Auch wenn sich die gewünschte Wirkung von RINVOQ^® bereits eingestellt hat, ist die weitere Einnahme wichtig, damit die Beschwerden nicht zurückkehren.

Kann ich die Dosis von RINVOQ^® verringern, wenn es mir besser geht?
Nehmen Sie RINVOQ^® stets in der verschriebenen Dosis. Verändern Sie die Dosis nicht. Eine Dosisänderung sollte nur in Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt erfolgen, da genau diese Menge erforderlich ist, um den Entzündungsprozess zu kontrollieren und Ihre Beschwerden zu reduzieren.